Pour accompagner l’équipe, vous êtes notamment en charge de :
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (FAT/SAT, QI, QO, QP)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur), vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), ou zone classée HVAC, ou utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP…).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.
Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
Pour accompagner l’équipe, vous êtes notamment en charge de :
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (FAT/SAT, QI, QO, QP)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts
- Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
- Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
- Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle
- Vous avez une maitrise de l’anglais technique
Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité, Qualification&Validation notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.
