Ingénieur qualification H/F – Paris

Votre environnement technique

Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Locaux
Utilités
Automatisme
HVAC / CVC
Equipements Process
Project management
 

Vos responsabilités métier 
 
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :  

Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets 
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : 
Plans de qualification /validation (VP) 
Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) 
Matrices de traçabilité (TM) 
Data review (DR) 
Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ. 
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales. 
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales. 

Vos atouts pour réussir 

Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse 
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse 
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus 
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie 
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine 
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle 
Vous avez une maitrise de l’anglais technique  
 

 
Votre profil et votre personnalité

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP…).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Rémunération selon profil Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP…).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Rémunération selon profil Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
Plans de qualification /validation (VP)
Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Matrices de traçabilité (TM)
Data review (DR)
Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales. Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle
Vous avez une maitrise de l’anglais technique Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.

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