Engineering & commissioning
Nos ingénieur(e)s Qualification pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Infrastructure
- Utilities
- Electricité Automatisme
- HVAC / CVC
- Process
- Project Management
Vos responsabilités métier
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
- Matrices de traçabilité (TM)
- Data review (DR)
- Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.
Vos atouts pour réussir
Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle
Vous avez une maitrise de l’anglais technique
Votre profil & personnalité
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP…).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.
Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP…).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.
Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place. Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
Plans de qualification /validation (VP)
Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
Matrices de traçabilité (TM)
Data review (DR)
Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts. Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie
Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle
Vous avez une maitrise de l’anglais technique
Nos ingénieur(e)s Qualification pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Infrastructure
- Utilities
- Electricité Automatisme
- HVAC / CVC
- Process
- Project Management
- Vos responsabilités métier
