Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Dans le cadre de nos activités, FORTIL recherche ses futurs ingénieurs pour travailler dans l’ingénierie qualité, dans le domaine de la santé.
FORTIL intervient pour le compte de plusieurs industriels des dispositifs médicaux (Classe I, II, III, DmDIV, Electromédical) sur toute la Nouvelle-Aquitaine, avec plusieurs projets.
Vos activités principales :
- QMS : Rédaction, Maj, revue de la documentation qualité site dans un contexte MDR
- R&D : Cycle en V : intervention sur toute la phase de design des dispositifs médicaux (URS, DI, DO, plans, V&V,…)
- Assurance Qualité opérationnelle : gestion des activités de routines : NC, CAPA, déviations, …
- Qualification / Validation : Equipements production (usinage, injection, extrusion, packaging,…)
- Validation procédés spéciaux Nettoyage, conditionnement et stérilisation
Profil recherché
- Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master 2
- Maitrise de la documentation technique liée aux DM
- Connaissances du MDR et ISO 13495
- Anglais indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes en Europe et aux US)
Ce métier est accessible avec un Bac+5 via un Diplôme d’ingénieur ou un Master en lien avec la maîtrise de la documentation technique liée aux Dispositifs Médicaux.
Vous avez des connaissances du MDR et ISO 13485.
Une bonne connaissance de la langue anglaise est indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes en Europe et aux US).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Dans le cadre de l’accroissement de ses activités, FORTIL recherche ses futurs ingénieurs pour travailler dans l’industrie des Dispositifs Médicaux.
FORTIL intervient pour le compte de plusieurs industriels des dispositifs médicaux (Classe I, II, III, DmDIV, Electromédical) sur toute la Nouvelle-Aquitaine, avec plusieurs projets.
Voici les projets majeurs :
- QMS : Rédaction, Maj, revue de la documentation qualité site dans un contexte MDR
- R&D : Cycle en V : intervention sur toute la phase de design des dispositifs médicaux (URS, DI, DO, plans, V&V,…)
- Assurance Qualité opérationnelle : gestion des activités de routines : NC, CAPA, déviations, …
- Qualification / Validation : Equipements production (usinage, injection, extrusion, packaging,…)
- Validation procédés spéciaux Nettoyage, conditionnement et stérilisation
- Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse
- Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
- Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
- Vous avez des connaissances des normes et MDR
- Vous preuve faites de qualités rédactionnelles et relationnelles
- Maîtrise indispensable de l’anglais technique
Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Système qualité & Réglementaire
- Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité
- Certification & Formation
- Qualification, tests et validation HSE
