Dans le cadre du développement de ses activités, l’un de nos clients souhaite renforcer ses équipes et est à la recherche d’un ingénieur qualité.
Vos responsabilités :
- Vous êtes en étroite relation avec le service support et production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application.
- Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques.
- Vous gérez ou assurez le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations,
- Vous êtes l’interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires,
- Vous approuvez les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
- Vous préparez, participez aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection,
- Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …)
Profil recherché :
- Bac +5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur
- Vous justifiez d’une expérience acquise en environnement GMP, au sein de service qualité et/ou support, une spécialisation en microbiologie serait un plus.
- Votre aptitude à l’analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.
- Anglais technique indispensable
- Ce métier est accessible avec un Bac+5 via un Diplôme d’ingénieur ou un Master, ou diplôme dans la santé (Pharmacie…)
- Vous justifiez d’une expérience acquise en environnement GMP, au sein de service qualité et/ou support, une spécialisation en microbiologie serait un plus.
- Votre aptitude à l’analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.
- Une maîtrise de l’anglais technique est indispensable.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Dans le cadre de nos activités, FORTIL recherche ses futurs ingénieurs pour travailler dans l’ingénierie qualité, dans le domaine de la santé.
Vos activités principales :
- Vous êtes en étroite relation avec le service support et production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application,
- Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques,
- Vous gérez ou assurez le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité,
- Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations,
- Vous êtes l’interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires,
- Vous approuvez les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
- Vous préparez, participez aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection,
- Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …)
- Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation…)
- Capacité rédactionnelle
- Maitrise des outils informatiques
- Respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement
Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Système qualité & Réglementaire
- Opérationnelle, Produit & Fournisseur Audit Qualité
- Certification & Formation
- Qualification, tests et validation HSE
