Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
Système qualité & Réglementaire
Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité
Certification & Formation
Qualification, tests et validation HSE
Rattaché (e) à la Responsable assurance Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production et logistique. Votre mission : Assurer le déploiement de la stratégie qualité sur le terrain, participer à la surveillance de la conformité et sécurité produit et sensibiliser le personnel à la démarche qualité.
Vos actions majeures au sein du poste :
– Contrôles qualité des produits
Effectuer différents contrôles de la réception des matières premières à la libération du produit et ce tout au long du cycle de vie de celui-ci.
Réaliser les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation, rédiger le bilan et enregistrer les données.
– Contrôles qualité environnement du produit
Gestion de la métrologie ( étalonnage, surveillance des équipements , qualification et validation)Assurer le fonctionnement et le développement du service Environnement pour garantir la maitrise des conditions d’environnement en ZAC (zone à atmosphère contrôlée)
et protection contre les nuisibles.
– Coordination qualité Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité
et à nos procédures internes.
Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)
Participer à la rédaction des documents qualité Assurer la bonne traçabilité des indicateurs, contrôles et incidents qualité
sur les différents outils informatiques ( non conformités, investigations terrain, dossiers de lots…)
Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation…)
Capacité rédactionnelle
Maitrise des outils informatiques
Respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement
Bac +5 avec 3-5 ans d’expérience dans une fonction similaire ( industrie de la santé : dispositifs médicaux, pharmaceutique).
Bac +5 avec 3-5 ans d’expérience dans une fonction similaire ( industrie de la santé : dispositifs médicaux, pharmaceutique).
Rattaché (e) à la Responsable assurance Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production et logistique. Votre mission : Assurer le déploiement de la stratégie qualité sur le terrain, participer à la surveillance de la conformité et sécurité produit et sensibiliser le personnel à la démarche qualité.
Vos actions majeures au sein du poste :
– Contrôles qualité des produits
Effectuer différents contrôles de la réception des matières premières à la libération du produit et ce tout au long du cycle de vie de celui-ci.
Réaliser les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation, rédiger le bilan et enregistrer les données.
– Contrôles qualité environnement du produit
Gestion de la métrologie ( étalonnage, surveillance des équipements , qualification et validation)Assurer le fonctionnement et le développement du service Environnement pour garantir la maitrise des conditions d’environnement en ZAC (zone à atmosphère contrôlée)
et protection contre les nuisibles.
– Coordination qualité
Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité et à nos procédures internes.
Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)
Participer à la rédaction des documents qualité Assurer la bonne traçabilité des indicateurs, contrôles et incidents qualité
sur les différents outils informatiques ( non conformités, investigations terrain, dossiers de lots…)
Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation…)
Capacité rédactionnelle
Maitrise des outils informatiques
Respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement
Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
Système qualité & Réglementaire
Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité
Certification & Formation
Qualification, tests et validation HSE
