Ingénieur Assurance Qualité H/F – Paris

 Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Système qualité & Réglementaire

Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité

Certification & Formation

Qualification, tests et validation HSE

Rattaché (e) à la Responsable assurance Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production et logistique. Votre mission : Assurer le déploiement de la stratégie qualité sur le terrain, participer à la surveillance de la conformité et sécurité produit et sensibiliser le personnel à la démarche qualité.

Vos actions majeures au sein du poste :

– Contrôles qualité des produits

Effectuer différents contrôles de la réception des matières premières à la libération du produit et ce tout au long du cycle de vie de celui-ci.

Réaliser les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation, rédiger le bilan et enregistrer les données.

– Contrôles qualité environnement du produit

Gestion de la métrologie ( étalonnage, surveillance des équipements , qualification et validation)Assurer le fonctionnement et le développement du service Environnement pour garantir la maitrise des conditions d’environnement en ZAC (zone à atmosphère contrôlée)

et protection contre les nuisibles.

– Coordination qualité Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité

et à nos procédures internes.

Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)

Participer à la rédaction des documents qualité Assurer la bonne traçabilité des indicateurs, contrôles et incidents qualité

sur les différents outils informatiques ( non conformités, investigations terrain, dossiers de lots…)

Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation…)

Capacité rédactionnelle

Maitrise des outils informatiques

Respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement

Bac +5 avec 3-5 ans d’expérience dans une fonction similaire ( industrie de la santé : dispositifs médicaux, pharmaceutique).

Bac +5 avec 3-5 ans d’expérience dans une fonction similaire ( industrie de la santé : dispositifs médicaux, pharmaceutique).

Rattaché (e) à la Responsable assurance Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production et logistique. Votre mission : Assurer le déploiement de la stratégie qualité sur le terrain, participer à la surveillance de la conformité et sécurité produit et sensibiliser le personnel à la démarche qualité.

Vos actions majeures au sein du poste :

– Contrôles qualité des produits

Effectuer différents contrôles de la réception des matières premières à la libération du produit et ce tout au long du cycle de vie de celui-ci.

Réaliser les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation, rédiger le bilan et enregistrer les données.

– Contrôles qualité environnement du produit

Gestion de la métrologie ( étalonnage, surveillance des équipements , qualification et validation)Assurer le fonctionnement et le développement du service Environnement pour garantir la maitrise des conditions d’environnement en ZAC (zone à atmosphère contrôlée)

et protection contre les nuisibles. 

– Coordination qualité

Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité et à nos procédures internes.

Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)

Participer à la rédaction des documents qualité Assurer la bonne traçabilité des indicateurs, contrôles et incidents qualité

sur les différents outils informatiques ( non conformités, investigations terrain, dossiers de lots…)

Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation…)

Capacité rédactionnelle

Maitrise des outils informatiques

Respect des règles d’hygiène, sécurité et environnement

Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de « QHSE & Compliance ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Système qualité & Réglementaire

Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité

Certification & Formation

Qualification, tests et validation HSE

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