Votre environnement technique
Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Quality system & Regulatory
- Operational, product & Supplier Quality
- Audit, Certification & formation
- Qualification, tests & validation
Vos responsabilités métiers
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité
- Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
- Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
- Garantir la qualité des produits en lien avec la production
- Participer à l’exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d’actions associés
- Intervenir sur l’amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
- Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Vos atouts pour réussir
- Vous devez avoir une expérience au sein d’un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d’un système de la qualité et/ou qualité projet. (CAPAS et/ou la gestion des déviations)
- Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire
- Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité
Votre profil et votre personnalité
De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d’expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
La rémunération sera en fonction des années expériences et des spécificités d’expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de représentation, frais de bouche, dkv premium plan A à Z, assurance pension, écochèque, prime été.
De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d’expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
La rémunération sera en fonction des années expériences et des spécificités d’expertise technique. Package de frais attractif : voiture, carte essence, frais de représentation, frais de bouche, dkv premium plan A à Z, assurance pension, écochèque, prime été.
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Mettre en œuvre, animer et participer à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité
- Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
- Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
- Garantir la qualité des produits en lien avec la production
- Participer à l’exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d’actions associés
- Intervenir sur l’amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
- Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
- Vous devez avoir une expérience au sein d’un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d’un système de la qualité et/ou qualité projet. (CAPAS et/ou la gestion des déviations)
- Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire
- Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité
Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
- Quality system & Regulatory
- Operational, product & Supplier Quality
- Audit, Certification & formation
- Qualification, tests & validation
