Projet
- Gestion du manuel qualité et du site Master File
- Gestion des documents qualités (rédaction, revue et archivage) : politique, processus, procédures, templates et instructions sur la base de l’activité réalisée
- Formation du personnel aux documents
- Formation aux audits internes, externes et d’inspections
- Gestion des non-conformités / anomalies / incidents / déviations, CAPA et réclamations
- Revues de direction / qualité produit / agrément qualité
- Gestion des changements et risques
Les enjeux
- Qualité : 4/5
- Coût : 2/5
- Délais : 3/5
- Sécurité : 5/5
Prestations réalisées
- Définition des besoins utilisateurs
- Réalisation de l’avant-projet (études, planning)
- Rédaction et Mise à jour documentaire
- Gestion des changes contrôle, réclamations et CAPA
- Contrôle des produits
- Analyse de risques procédés / produits / process
- Support à la mise en place et au suivi d’indicateurs
- Veille règlementaire
Récapitulatif
