QHSES & Compliance, Réalisations
Validation Systèmes Informatisés
+ de 50 établissements
Projet
Contrat cadre pour la validation des systèmes informatisés d’établissements de santé
- Etat des lieux des système et rédaction du Plan Directeur de Validation
- Validation de deux systèmes prioritaires (REDCap et Safety Easy)
- Intégration des exigences associées à l’intégrité des données (ALCOA)
- Support éventuel à la mise en conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Plan de remédiation pour les systèmes intégrés au VMP et devant faire l’objet d’une validation en conformité avec les exigences réglementaires et les guides de référence (Ex : GAMP 5)
Les enjeux
- Qualité : 5/5
- Coût : 2/5
- Délais : 3/5
- Sécurité : 4/5
Expertises
- Réglementaire (GAMP 5, 21 CFR part 11)
- Data intégrity
- Validation
Services provided
- Assessment of the existing situation & inventory of available documents
- Validation master plan and risk analysis integrating “intended use” (implemented configuration) and specific infrastructures / peripherals / interfaces vs. supplier documents
- Supplementary protocol and IQ/OQ/PQ test sheets incorporating data integrity requirements and the organisation in place within the establishment
- Support for the performance of additional tests
- IQ-OQ-PQ reports and final validation report
Insight
Qu’est-ce qu’être associé Fortil ?
Accéder au capital d’un Groupe indépendant, solidement bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs financiers extérieurs. Unique en Europe de cette dimension : 2000 collaborateurs. A ce jour ce sont 250 associés qui détiennent 100 % du capital.
Insight
Entreprises et Collectivités : comment allier vos convictions et vos obligations sur vos enjeux environnementaux ?
Numtech leader sur les sujets environnementaux depuis 22 ans, oeuvre sur plus de 3000 projets dans 40 pays vous accompagne sur vos enjeux d’impact grâce à un diagnostic d’empreinte environnementale (DEE).
Insight
Numtech, acteur innovant et engagé depuis 20 ans, rejoint le groupe Fortil
Acteur engagé dans la protection des écosystèmes depuis plus de vingt ans, Numtech intervient dans le monde entier.
Insight, Témoignage
Ugo Mola, parrain du fonds de dotation Fortil
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Fortil acquiert la Direction des Systèmes d’Information du groupe CNIM
Pour assurer le développement d’un pôle infogérance en France et à l’international, les experts de la direction informatique rejoignent Fortil, et renforcent ainsi son offre de Digital Management.
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