Projet
Mise en place d’un contrat de service pour les prestations d’ingénierie et de qualification des équipements de production USP/DSP :
- Cuves mobiles avec option (agitation, régulation, double enveloppe, NEP, SEP)
- SKID de filtration UF
- SKID de chromatographie
- Colonne de chromatographie
- SKID Fermentation
Expertises
Equipements DSP (chromatographie, ultrafiltration)
Chaudronnerie / tuyauterie
Automatisme et instrumentation
Qualification
Les enjeux
- Qualité : 5/5
- Coût : 2/5
- Délais : 3/5
- Sécurité : 3/5
Prestations réalisées
- Définition des URS équipements avec les utilisateurs
- Consultation et alignement fournisseurs
- Validation des études et suivi de fabrication
- Commissioning FAT/SAT (Rédaction et exécution)
- Qualification (QC/QI/QO) des équipements de production (Rédaction et exécution)
