Fortil Care
Fortil Care, c'est la marque
du groupe Fortil dédiée à
l'industrie de la santé
Clients
Consultants
CA
Bureau d’ingénierie à Lyon qui opère sur l’ensemble des nos implantations
Nos domaines d’activités
Notre intervention inclut toutes les étapes de développement, d’industrialisation, de production, de distribution et de contrôle.
Nous intégrons les métiers de l’ingénierie, du CQV, de l’assurance qualité, des affaires réglementaires, du support production, de la maintenance et de la supply chain.
Biotechnologies
Forts de nos expertises en upstream, downstream et mise sous forme pharmaceutique, nous accompagnons nos clients dans le déploiement de nouvelles unités de production de biomédicaments.
- Vaccins
- Vecteur viraux
- MTI : Médicament de thérapie innovante
- Anticorps monoclonaux
- Organismes génétiquement modifiés
- Protéines recombinantes
- Thérapie cellulaire ou génique et tout autre médicaments issus du vivant
- Environnement confiné (BSL1-BSL4)
Pharmaceutique, cosmétique et chimie fine
Nos équipes sont en mesure d’intervenir sur l’ensemble des formes galéniques (liquides stérile, non stérile, sèches et pâteuse) ainsi que tous types de produits chimiques (volatiles, CMR, etc.).
- Conception de chaîne de fabrication alcoolique
- Ligne de conditionnement primaire et secondaire
- Expertises règlementaires : ATEX, BPF, GMP
- Intégration de nettoyage en place et validation de méthode
- Intégration de composant : Transfert de poudres ou liquide
- Suivi de fabrication de composants manufacturés
- Conception et suivi de fabrication d’équipements
- Dimensionnement de lignes de transfert
- Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
Nos domaines d’activités
Habitués à évoluer dans des environnements réglementaires complexes, nos ingénieurs sont en mesure de vous accompagner dans le maintien ou la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux. La mise en œuvre du nouveau règlement sur les DM, DMDIV 2017/745 et 2017/746 est un nouveau challenge pour les entreprises. Nous avons choisi d’anticiper cette mise en application et de vous accompagner dans ce changement. De plus, nos connaissances dans les domaines des zones à atmosphères contrôlées (ZAC), du système de management de la qualité (ISO 13485) et des utilités propres est un avantage pour vos projets d’infrastructure. Notre pôle d’innovation est en mesure de concevoir vos dispositifs de demain.
Recherche et animalerie
Nous intervenons au sein des laboratoires de recherche privés et publics. Nous assurons la conception, le suivi de réalisation et la réception clé en main de vos laboratoires en respect des contraintes réglementaires de vos activités. Notre forte expérience dans la conception et l’aménagement d’animalerie de recherche, nos compétences en maîtrise de la contamination, de marche en avant et de confinement, garantissent la sécurité de vos protocoles d’essais.
- Conventionnel ou EOPS/SPF
- Niveau de confinement A1 à A3
Hospitalier
Nos ingénieurs œuvrent au sein des services du secteur hospitalier pour vos projets d’infrastructure et d’investissement d’équipements biomédicaux).
Nos réalisations sont sécurisées par la conception de solutions garantissant la maîtrise des contaminations. Nous innovons par le déploiement de technologies modernes comme l’assistance robotisée ou l’imagerie interventionnelle. Et enfin nous déployons un axe écologique, en déployant et qualifiant des solutions à haute efficacité énergétique sur les systèmes propres au fonctionnement de l’hôpital. Nous intervenons dans tous les services de l’hôpital.
- Bloc opératoire
- Salle de réveil
- Endoscopie
- Stérilisation
- Imagerie médicale
Nous réalisons le support d’exploitation pour la maintenance, le suivi et supports de production. Avec des exigences réglementaires de plus en plus encadrées, nous effectuons l’assurance qualité du projet. Nous sommes les garants de la qualité du projet ainsi que l’adéquation à la réglementation projet des clients.
Notre équipe est composée d’experts qui connaissent toutes les technologies actuelles afin de concevoir la solution idéale pour nos clients. Notre savoir-faire nous permet de prendre en charge vos projets depuis les besoins utilisateur (URS), les phases d’avant projets (Faisabilité, APS, APD) et la réalisation de l’ensemble de l’ouvrage jusqu’à la réception et qualification, la formation et le transfert de propriété pour le démarrage de l’unité.
Nos compétences et nos connaissances dans tous les domaines des industries de santé nous permettent de créer une offre adaptée qui apporte une valeur ajoutée à nos clients. Lorsque nous parlons de réalisation projet, nous concevons, développons et testons des systèmes afin de fournir un service sur mesure pour toutes les étapes spécifiques du cycle de fabrication de vos produits.
