QHSES & Compliance, Réalisations
Qualité – SMQ Dispositif Médical
Projet
- Gestion du manuel qualité et du site Master File
- Gestion des documents qualités (rédaction, revue et archivage) : politique, processus, procédures, templates et instructions sur la base de l’activité réalisée
- Formation du personnel aux documents
- Formation aux audits internes, externes et d’inspections
- Gestion des non-conformités / anomalies / incidents / déviations, CAPA et réclamations
- Revues de direction / qualité produit / agrément qualité
- Gestion des changements et risques
Durée du projet
12
mois
Expertises
- SMQ
- ISO 13 485
- Industries biotechnologiques
- Fabricants de DM
Les enjeux
- Qualité : 4/5
- Coût : 2/5
- Délais : 3/5
- Sécurité : 5/5
Prestations réalisées
- Définition des besoins utilisateurs
- Réalisation de l’avant-projet (études, planning)
- Gestion des changes contrôle, réclamations et CAPA
- Rédaction et Mise à jour documentaire
- Contrôle des produits
- Analyse de risques procédés / produits / process
- Support à la mise en place et au suivi d’indicateurs
- Veille règlementaire
Insight
Qu’est-ce qu’être associé Fortil ?
Accéder au capital d’un Groupe indépendant, solidement bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs financiers extérieurs. Unique en Europe de cette dimension : 2000 collaborateurs. A ce jour ce sont 250 associés qui détiennent 100 % du capital.
Insight
Entreprises et Collectivités : comment allier vos convictions et vos obligations sur vos enjeux environnementaux ?
Numtech leader sur les sujets environnementaux depuis 22 ans, oeuvre sur plus de 3000 projets dans 40 pays vous accompagne sur vos enjeux d’impact grâce à un diagnostic d’empreinte environnementale (DEE).
Insight
Numtech, acteur innovant et engagé depuis 20 ans, rejoint le groupe Fortil
Acteur engagé dans la protection des écosystèmes depuis plus de vingt ans, Numtech intervient dans le monde entier.
Insight, Témoignage
Ugo Mola, parrain du fonds de dotation Fortil
Ugo Mola, parrain du fonds de dotation Fortil
Insight
Fortil acquiert la Direction des Systèmes d’Information du groupe CNIM
Pour assurer le développement d’un pôle infogérance en France et à l’international, les experts de la direction informatique rejoignent Fortil, et renforcent ainsi son offre de Digital Management.
Insight
Signalisation ferroviaire, développement de notre offre structurée en ingénierie
Nos équipes œuvrent pour l’expansion d’un modèle tourné vers l’expertise et la durabilité
