Your technical environment
Nos ingénieurs pilotent les activités d’études, achats et installations d’équipements process. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines : pharmaceutique, dispositifs médicaux, les biotechnologies, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes : installation de nouvelles unités de production USP / DSP / Fill and Finish / Conditionnement / Equipements transverses.
Your job responsibilities
Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes sur les équipements process :
- Support à la définition du besoin utilisateur,
- Participation et/ou réalisation des études APS/APD,
- Rédaction des dossiers de consultation
- Réalisation des alignements techniques des offres fournisseurs et préconisations pour le choix du fournisseur à retenir,
- Pilotage des fournisseurs pendant les études de conception, et en réalisation
- Rédaction des protocoles de commissioning et qualification
- Participation aux phases chantier, commissioning (FAT/SAT) et aux réceptions sur site,
- Participation aux étapes de qualification QI/QO/QP
- Pilotage et reporting nécessaire au suivi du ou des lots concernés
- Support équipes production et validation.
What you need to succeed
Vous maîtrisez les étapes de pilotage pour le choix et la gestion des fournisseurs
Vous avez d’excellentes compétences rédactionnelles pour les protocoles à prévoir
Your profile and personality
De formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d'au moins 3 années d’expérience réussies dans la gestion d’affaire de lots équipements process : Skids de cuves automatisés (réacteurs, fermenteurs, bioréacteurs…), Chromatographie, Ultra-ultrafiltration, Autoclave, Cabine de lavage, ligne de répartition, isolateurs, ligne de conditionnement secondaire...
Le travail dans un environnement réglementé pharmaceutique, biotech, Cosmétique, Dispositifs Médicaux est un plus.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.
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